1. Produktbeskrivning

Engångshäftapparaten för hemorrojder används för omskärelse av hemorrojder och hemorrojdektomi.

Omskärelse av hemorrojdens slemhinna är att ta bort slemhinnan och subslemhinnan ovanför tandlinjen med en cirkulär kniv. Samtidigt används två rader av sammanflätade suturnålar i ett cirkulärt arrangemang för att stänga snittet.

Hemorroidektomi är att ta bort den förstorade överflödiga patologiska vävnaden med en cirkulär kniv, och samtidigt köra in två rader av sammanflätade stygn i ett cirkulärt arrangemang för att stänga den återstående analkuddevävnaden.

2. Avsedd användning

Engångshäftapparaten för hemorrojder och tillbehör är huvudsakligen lämpliga för selektiv resektion av slemhinna på tandlinjen.

3. Produktens prestanda

1） Klammerna ska vara stabila när de är installerade i enheten, utan dålig deformation och inte falla av efter att de skakas.

2)  Säkerhetsanordningen för engångshäftapparaten för hemorrojder bör vara säker och effektiv. När det används inom det angivna området för fönstret kan det öppnas och stängas flexibelt.

3) Returfjädern på den anorektala häftapparaten bör ha tillräckligt med elasticitet för att snabbt kunna återställas när handtaget släpps.

4) Den anorektala häftapparaten bör ha god anastomos och skärprestanda. Efter anastomos kommer anastomosnageln att vara i en "B"-form, och ringkniven får inte ha krullning eller flisning.

5) Efter anastomos ska anastomosen kunna motstå ett tryck på minst 3,6×10³Pa, och det ska inte förekomma något vattenläckage eller rivning.

6) Skärpa: Ringbladets kant ska vara vass och skärkraften bör inte vara större än 0,8N.

7) Korrosionsbeständighet: Korrosionsbeständigheten hos metalldelarna i den anorektala häftapparaten bör uppfylla kraven i 5.4b) i YY/T 0149-2006.

8) Efter den slutliga förpackningen av den aseptiska anorektalhäftapparaten och dess tillbehör bör produkterna steriliseras efter den bekräftade steriliseringsprocessen.

9) Återstående mängd etylenoxid: Den anorektala häftapparaten och tillbehören steriliseras med etylenoxid, och den kvarvarande mängden etylenoxid bör inte överstiga 10 μg/g.

4. Produktspecifikationer och tekniska parametrar